Конкурс для разработчиков биомедицинских клеточных продуктов и высокотехнологичных лекарственных препаратов
Целью конкурса является внедрение в клиническую практику биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП), разработанных или производимых на базе Сеченовского Университета.
Разработка не должна заканчиваться на фазе лабораторных испытаний. Конкурс призван довести имеющиеся разработки до практического применения в течение 3-х лет.
+ трудоустройство в Сеченовский Университет
Финансирование до:
20 млн. ₽/год
01.12.24-15.02.25
Прием заявок:
По вопросам: biodesign@staff.sechenov.ru
Биомедицинский клеточный продукт (далее – БМКП) – комплекс, состоящий из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (клеточных линий) и вспомогательных веществ в сочетании с прошедшими государственную регистрацию лекарственными препаратами для медицинского применения (далее – лекарственные препараты), и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств, и (или) медицинскими изделиями;
Высокотехнологичный лекарственный препарат (далее – ВТЛП) – генотерапевтический лекарственный препарат для медицинского применения, или лекарственный препарат на основе соматических клеток для медицинского применения, или тканеинженерный лекарственный препарат (препарат тканевой инженерии);
Высокотехнологичный лекарственный препарат (далее – ВТЛП) – генотерапевтический лекарственный препарат для медицинского применения, или лекарственный препарат на основе соматических клеток для медицинского применения, или тканеинженерный лекарственный препарат (препарат тканевой инженерии);
Внедрите в клиническую практику свою разработку
Сеченовский Университет обладает сетью собственных клинических баз по всем медицинским направлениям.
Обширная пациентская база позволяет в максимально короткие сроки осуществить клинические испытания инновационных разработок и внедрить их в качестве медицинской услуги
Для кого?
Разработка может находиться как на стадии лабораторного прототипа, испытанного in vitro, так и полностью испытанного продукта, требующего производственной базы и внедрения
На конкурсный отбор приглашаются: отдельные разработчики, а также целые коллективы, имеющие технологии создания БМКП/ВТЛП и готовые транслировать их на производственные мощности Сеченовского Университета
Кардиология
Онкология
Травматология и ортопедия
Дерматология и косметология
Иммунология
Приоритетные направления разработок:
Кардиология
Онкология
Травматология и ортопедия
Дерматология и косметология
Иммунология
Приоритетные направления разработок:
Аутологичные
Индуцированные плюрипотентные стволовые
Аллогенные
Генетически модифицированные
Типы клеток:
Аутологичные
Индуцированные плюрипотентные стволовые
Аллогенные
Генетически модифицированные
Типы клеток:
Если у вас нет команды, то мы поможем ее найти!
Почему стоит разрабатывать в Сеченовском Университете?
- Наши лаборатории обладают всем необходимым высокотехнологичным оборудованием для разработки и проведения полного цикла in vitro и in vivo испытаний
- Лицензирована производственная база чистых помещений (классы от, А до Д) по стандартам ISO 13 485
- Зарегистрирован уполномоченный производитель БМКП в Российской Федерации
1 год
В Сеченовском Университете имеется опыт доработки БМКП для лечения ЛОР органов. Лабораторная технология производства сфероидов была масштабирована, стандартизована и получена лизензия на производство. В 2025 году будет выполнена первая в РФ процедура применения БМКП в оториноларингологии.
Довести вашу разработку до стадии производства
2 год
В Сеченовском Университете имеется центр доклинических испытаний (виварий), в котором поставлены стандартные модели повреждения различных органов у разных животных — от крыс до мини-пигов. Это позволяет быстро проверить эффективность разрабатываемых терапий. Также Университет располагает базой для клинических испытаний, где под ключ возмонжо проведение испытаний под любую нозологию.
Провести доклинические и клинические испытания
Внедрение БМКП и ВТЛП в клиническую практику позволит выйти на совершенно новый уровень персонализированной медицины в России.
Научный руководитель
д.х.н Тимашев П.С.
д.х.н Тимашев П.С.
Сеченовский Университет поможет:
3 год
В Университете функционирует бизнес-юнит, который занимается регистрацией медицинских изделий и лекарственных препаратов. Его задачей является полная поддержка исследователей в том числе по написанию технической документации, чтобы максимально облегчить бюрократические издержки. Кроме того, накоплен опыт по регистрации БМКП.
Выполнить регистрационные мероприятия и внедрить услугу в клиники
Проект может начать реализацию с любой из этих стадий
Таймлайн конкурса
25 ноября 2024 года
Начало приема заявок
15 февраля 2025 года
Окончание приема заявок
1 марта 2025 года
Результаты конкурса
Видео с Интервью для конкурса
Часто задаваемые вопросы
В конкурсе может участвовать любой желающий индивидуально или в составе научного коллектива, подавший заявку в порядке и на условиях, предусмотренных Порядком проведения конкурсного отбора
Реализация проекта осуществляется в 3 этапа, либо менее (в зависимости от стадии готовности проекта), длительность каждого этапа составляет не менее 2 и не более 12 месяцев, этапы проекта реализовываются последовательно, без пересечений и перерывов.
Критерии конкурсного отбора указаны в Приложении №4 к Порядку:
1. Соответствие участника формальным требованиям конкурсной документации
2. Соответствие сроков реализации проекта требованиям конкурсной документации
3. Оценка опыта участника
4. Оценка наличия потенциала к масштабированию производства на базе Сеченовского Университета
5. Оценка востребованности БМКП/ВТЛП
6. Оценка преимуществ по сравнению с аналогами
7. Оценка социально-экономического эффекта реализации проекта
1. Соответствие участника формальным требованиям конкурсной документации
2. Соответствие сроков реализации проекта требованиям конкурсной документации
3. Оценка опыта участника
4. Оценка наличия потенциала к масштабированию производства на базе Сеченовского Университета
5. Оценка востребованности БМКП/ВТЛП
6. Оценка преимуществ по сравнению с аналогами
7. Оценка социально-экономического эффекта реализации проекта
1. Не позднее чем по истечении 1 года с даты начала реализации проекта – отработка лабораторной технологии производства продукта и проведение in vitro испытаний, получение охранных документов на результат интеллектуальной деятельности (не менее 1 РИД ежегодно в период реализации проекта);
2. Не позднее чем по истечении 2 лет с даты начала реализации проекта - создание экспериментального образца БМКП и/или ВТЛП, проведение доклинических испытаний;
3. Не позднее чем по истечении 3 лет с даты начала реализации проекта - создание и запуск производства БМКП и/или ВТЛП, внедрение в клиническую практику (не менее 1 медицинской услуги, внесенной в прейскурант цен медицинских услуг клинического центра Сеченовского Университета).
2. Не позднее чем по истечении 2 лет с даты начала реализации проекта - создание экспериментального образца БМКП и/или ВТЛП, проведение доклинических испытаний;
3. Не позднее чем по истечении 3 лет с даты начала реализации проекта - создание и запуск производства БМКП и/или ВТЛП, внедрение в клиническую практику (не менее 1 медицинской услуги, внесенной в прейскурант цен медицинских услуг клинического центра Сеченовского Университета).
1. Расходы на оплату труда работников
2. Затраты на оплату работ (услуг) сторонних организаций, направленных на доработку БМКП и/или ВТЛП, включая затраты на создание и (или) приобретение и внедрение приоритетных технологий и (или) продуктов, в основе которых лежит применение таких технологий
3. Затраты на организацию и проведение доклинических испытаний БМКП и/или ВТЛП;
4. Затраты на подготовку и создание (модернизацию, расширение) производства БМКП и/или ВТЛП, постановку БМКП и/или ВТЛП на производство;
5. Затраты на изготовление пилотной партии созданного БМКП и/или ВТЛП;
6. Затраты на сертификацию созданного БМКП и/или ВТЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;
7. Расходы на приобретение (изготовление) сырья, материалов и комплектующих, необходимых для реализации проекта, в том числе клеток in vitro;
2. Затраты на оплату работ (услуг) сторонних организаций, направленных на доработку БМКП и/или ВТЛП, включая затраты на создание и (или) приобретение и внедрение приоритетных технологий и (или) продуктов, в основе которых лежит применение таких технологий
3. Затраты на организацию и проведение доклинических испытаний БМКП и/или ВТЛП;
4. Затраты на подготовку и создание (модернизацию, расширение) производства БМКП и/или ВТЛП, постановку БМКП и/или ВТЛП на производство;
5. Затраты на изготовление пилотной партии созданного БМКП и/или ВТЛП;
6. Затраты на сертификацию созданного БМКП и/или ВТЛП в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации;
7. Расходы на приобретение (изготовление) сырья, материалов и комплектующих, необходимых для реализации проекта, в том числе клеток in vitro;
При трудоустройстве в Сеченовский Университет имеется возможность размещения в общежитии квартирного типа.
Подать заявку
Нажимая на кнопку «Отправить», вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности